薬事承認取得のお知らせ

株式会社パイオラックスメディカルデバイスは、呼吸器外科領域における手術支援用の識別マークとして、
下記製品について薬事承認を取得しましたのでお知らせいたします。
本製品は、肺切除術において切除範囲の判断を支援することを目的として設計されています。

---

薬事承認取得概要

　　取得日：2026年4月24日
　　販売名：識別マーカPX
　　承認番号：30800BZX00124000
　　一般的名称：植込み型病変識別マーカ

　　クラス分類：高度管理医療機器（クラスⅢ）

---

製品構成について

本品はセット申請品目であり、植込み型病変識別マーカを主構成体として、以下の医療機器を構成品に含みます。
　・気管・気管支用イントロデューサ（JMDNコード：70254000）
　・薬物気管支注入用カテーテル（JMDNコード：70248000）