Our aim medicine, it's "Intervention".
私たちの目指す医療、それは「低侵襲性治療」です。
従来の外科治療とは違い、身体になるべく傷を付けずに患部を治療することを「低侵襲性治療≒Intervention(インターベンション)」と呼んでいます。
その領域は、消化器系、血管系（心臓・四肢末梢・頭頸部など）、脊椎系など全身にわたります。
Interventionによる治療は、血管、消化管、臓器を“詰める”“広げる”“溶かす”“元の形を保持する”、
“吸い取る”“縛る”“削る”“かき出す”“固める”“注入する”など様々な方法を用いて患部を治療します。
その手技は主にＸ線透視装置を使用して行われます。
具体的には、例えば患者様の大腿部などに局所麻酔を行い、そこにSheath(シース)と呼ばれる直径1mm～2mmほどの筒を血管内に挿入します。
ここから“ガイドワイヤー”や“カテーテル”と呼ばれる医療機器を挿入し、Ｘ線透視画像を見ながら全身を網羅している血管を利用して患部の治療を行います。
内視鏡を使用しての治療も行われます。
内視鏡はチャンネルと呼ばれる器具挿入口があり、検査や治療に使用する様々な医療機器を出し入れすることが出来ます。
このチャンネルから、血管を経由した治療と同様に“ガイドワイヤー”や“カニューレ”と呼ばれる細い管などを入れ、患部を検査したり、治療したりします。
これらIntervention治療に使用される医療機器は“ガイドワイヤー”や“カテーテル”“カニューレ”のほかに、
“ステント”と呼ばれる形状記憶合金などで出来た管腔を保持する筒や血管に出来た“瘤”などを詰めるための“コイル”と呼ばれるプラチナ合金でできた塞栓材料などがあります。
私たち株式会社パイオラックスメディカルデバイスは、Intervention治療に使用される様々な医療機器を、日々、臨床現場で患者様の治療に当たっている医師のアイデアを基に、
オリジナリティや付加価値の高い医療機器として企画・開発し、それらを常に「患者様の治療に使用されるデバイス」という責任感と使命感を持って医療現場へ提供し続けていくことで医療に貢献しています。
Gentle treatment method "Intervention"
やさしい治療法 ―インターベンション―
“インターベンション治療”は、全身を縦横無尽に走っている血管や、人間の身体にはじめから備わっている管腔を利用して行う、とても侵襲の少ない治療法です。
この治療法は世界中の患者様に多くのメリットを与えています。
局所麻酔による全身負担の軽減、手術時間の短縮、入院期間の短縮、目立ちにくい手術痕など。
これらは医療費の低減へと繋がります。
最近では、疾患によっては「日帰り手術」も可能になりました。
こうした先端治療により、術後早期に普段の生活へと戻り、社会復帰できるというメリットは「人に優しい治療」であると言えます。
“インターベンション治療”は、常に患者様のために、医師の知識と技術、企業の製品開発、これら環境をとりまく多くの関係スタッフによる日々のたゆまぬ努力のもと、世界中で大きな広がりをみせています。
Catheter Treatment
カテーテル治療
肝細胞癌に対する肝動脈塞栓療法の血管造影写真です。
曲がりくねった血管走行に対して、X線透視下にカテーテルをガイドワイヤーと組み合わせながら肝臓に出来た腫瘍まで挿入し、位置を確認後、抗癌剤を注入します。
大腿部にカテーテルチューブを通すための小切開のみで治療が行われます。
Endoscope Treatment
内視鏡治療
悪性胆道狭窄に対するステント治療（患部を広げ、元の形を保持する）です。
“カニューレ”“ガイドワイヤー”を用い、狭窄（細くなった）患部にステントを留置します。
ステントを留置することで胆汁が流れ、生理的な環境を復元。
内視鏡治療は開腹手術をすることなく治療が行え、低浸襲な治療として注目されています。
In Pursuit of the Infinite Possibilities
of Microtechnology
マイクロテクノロジーの無限の可能性を求めて。
コアテクノロジー
私たちが提供している医療機器には弊社独自のコアテクノロジーが様々な形で用いられています。
例えば血管内治療に欠かすことのできないガイドワイヤーやカテーテルには、『表面処理技術』が応用され、親水性処理や特殊加工技術による優れたトライボロジーによる効果を発揮しています。
また、末梢血管や消化管深部への更なる到達性を追及するため細径化、薄肉化、ミクロな加工等『微細加工技術』も製品の特徴に合わせて応用されています。
さらに、精密な角度や形状が要求されるステント、脳外科治療用のプレートにおいては『3D解析技術』により高い精度での微細加工、成形を可能にしています。
形の無いものからの創造－私たちはドクターからのニーズ、またブレイクスルーを重ね、様々な新技術とコアテクノロジーを融合させ、オリジナリティ溢れる新製品の開発を行っています。
Fine processing technology
微細加工
ステントは、消化管が細く狭窄した部分に留置することで管を拡張させ形状を保つことにより、消化液を正常な流れに近づけるようにするために使用されています。
それぞれの用途にあった適切なデザイン、微細な加工が必要です。
左の写真は、Ti-Ni合金の超弾性を利用したステントを、電子顕微鏡によりストラット部分を拡大したものです。
またこれらのステントは、約φ２mmのTi-Ni合金パイプを決められたパターンにレーザーで切り出して作製されます。
Hydrogel Treatment
親水性処理
親水性処理を用いた表面の模式図です。
水に濡れると瞬時に優れた潤滑性を発揮します。
血液や体液に触れるあらゆるカテーテルやガイドワイヤー等の医療機器にはこのような表面（潤滑性）処理が施されています。
血液中に異物が挿入されると血栓が形成されますが、血漿タンパクの基材表面への吸着を制御することができれば血栓の形成を制御できます。
Advanced Technologies Create
Innovative Products
先端技術が革新的な製品をつくる。
新製品プロセス
日々、患者様の治療に携わっている医師は、普段使用している医療機器についても様々な要望があります。
“マーケットイン”による現場の要望から、それらを解決できるよう（製品）にして更なる医療の進歩に貢献することが私たちの使命であり、
どこで診てもらっても一定水準以上の治療ができるような医療機器を開発し、提供していくことで手技が標準化し、治療成績が上がるという面もあります。
私たちの営業部門や商品企画グループが現場あるいは学会・研究会を通じて得た要望をもとに、製品を企画し、商品開発グループへと繋げていきます。
新製品開発に当たっては様々な試行錯誤が繰り返されます。
医師を交えて関係者で話し合い、試作品を何度もチェックしながら形にしていきます。
そうしたプロセスの中からオリジナリティ溢れる製品が生まれ、関連グループと連携しながらより効果的にスピーディーに展開できる体制を整え、商品化へと進んでいくのです。
Development idea
開発理念
私たちは、長年培われた「弾性」のテクノロジーをベースとして、
金属材料や樹脂材料に親水性処理等の表面処理技術および微細加工技術を組み合わせた『人に優しい弾性材料』で作られた医療機器を開発することにより医療分野へ大きな一歩を踏み出しました。
『弾性体である人体には、適合性の高い弾性材料での治療が望ましい』という事を基本理念として掲げ、常に新しいアイデアの創造や技術開発に挑戦し、
その融合から生み出される高付加価値の製品を医療の世界に提供していきたいと考えています。
未来の社会にたくさんの笑顔を作るため、私たちは熱意に支えられた技術により今日もニーズの「一歩先」を創造しています。
製品設計と開発システム
弊社の製品は、医療現場の声を反映し、社内の様々な専門分野が協力してアイデアを付与し設計されます。
そしてISO13485/14971に則った独自の開発システムで特性および安全性の評価、検証が進められ一つの形を創り上げます。
開発の最終段階では、医療現場に近い環境下で製品を評価し、製品機能が正常に作動しているか、製品特性が十分に発揮しているか検証を行います。
Lav.Test
プラチナ製マイクロコイルが瘤内に充填していく様子
血管模型によるガイドワイヤーの操作性テスト
Product Design
製品設計
製品設計は、医療現場の要望を要求特性に展開し設計図を描くところから始まり、ISOに則った独自の開発システムで試作品の特性および安全性の評価、検証が進められます。
開発の最終段階では、医療現場と同じ状態で使用し、医療機器が正常に機能しているか、設計通りの効果が発揮されているかの検証が行われます。
「より効果的に、より人に優しく」が開発の目指す目標です。
スパイラルデザイン
スパイラル （螺旋） をモチーフにした製品設計の一部です。
写真のように様々な形、部位に応用することで高い機能、低侵襲性、及びデザイン性も兼ね備えた製品を作り出しています。
